IMMITICIDE 5x50 MG

IMMITICIDE

liofilizado y disolvente para solución inyectable

• Vial con el polvo liofilizado

Sustancia activa:

Melarsomina dihidrocloruro…………………………………………. 50 mg

(equivalente a 42,75 mg de melarsomina base)

Excipiente, c.s.

• Vial con el disolvente (2ml)

Agua para preparaciones inyectables, c.s

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

Una vez reconstituido, 1 ml de la solución contiene 25 mg de melarsomina dihidrocloruro.

(equivalente a 21,4 mg de melarsomina base).

Liofilizado y disolvente para solución inyectable.

4.1 Especies de destino

Perros.

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Tratamiento de la dirofilariosis canina (DRF) causada por formas adultas de Dirofilaria immitis

4.3 Contraindicaciones

No usar en animales con insuficiencia renal o hepática.

No administrar en casos muy graves de dirofilariosis (Clase IV, animales con síndrome de vena

cava)

4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino

Asegurarse de que el perro está bien sujeto en el momento de la inyección. En caso de

inyección subcutánea, en la grasa o en fascias intermusculares, aparecerá un edema

transitorio.

4.5 Precauciones especiales de uso

Este medicamento veterinario no contiene ningún conservante antimicrobiano.

Precauciones especiales para su uso en animales

Este medicamento veterinario sólo se podrá aplicar previo diagnóstico y bajo estricta vigilancia

veterinaria.

Antes de iniciar el tratamiento es necesario establecer el estado clínico del animal (clase clínica

de dirofilariosis) a fin de establecer el protocolo terapéutico adecuado.

Es aconsejable mantener al animal en reposo más o menos estricto, dependiendo de la

gravedad clínica de la dirofilariosis, después de administrar el medicamento para limitar el

riesgo de tromboembolismo pulmonar agudo asociado con la muerte de los parásitos.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento

veterinario a los animales

Este medicamento puede causar irritación y enrojecimiento ocular. En caso de contacto

accidental, se recomienda lavar el ojo con abundante agua, durante al menos 15 minutos,

abriendo bien el ojo para que el lavado sea lo más efectivo posible.

En caso de inyección accidental, consulte con un médico inmediatamente.

4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Infrecuentemente se observan los siguientes efectos adversos:

En el lugar de la inyección, dolor fugaz y edema. Dentro de los dos primeros días, puede apa-

recer anorexia pasajera.

Unos momentos después de la inyección, excitación, con o sin sialorrea, temblores muscula-

res y ataxia, pero de manera muy transitoria.

Al final de la primera semana siguiente al tratamiento, pueden observarse vómitos, depresión,

anorexia y fiebre, que expresan una reacción alérgica a cuerpos extraños, siendo útil una tera-

pia corticoide.

Debido a la muerte de las filarias, puede aparecer tromboembolismo, que se traduce en fatiga,

depresión, anorexia, tos y/o polipnea, disnea, que pueden ser objeto de una terapia específica.

En raras ocasiones puede aparecer una masa en el lugar de la inyección, así como también

diarrea.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

• Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un

tratamiento).

• Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100).
• lnfrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000).
• En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000).
• En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).

4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

En ausencia de datos, no utilizar este medicamento en perras en gestación.

4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Ninguna conocida.

4.9 Posología y vía de administración

Vía de administración: intramuscular profunda.

Reconstituir la solución usando el contenido completo del vial de disolvente. Para un correcto

uso, añadir los 2 ml de disolvente al vial de polvo liofilizado y agitar. Cada ml de solución

reconstituida contiene 21,4 mg de melarsomina.

La dosis recomendada es de 1 ml de solución reconstituida por cada 10 kg de peso corporal

(equivalente a 2,14 mg de melarsomina por kg de peso corporal) dos veces con 24 horas de

intervalo.

Para evitar el riesgo de sobredosificación, pesar previamente al animal y medir exactamente el

volumen de la solución a inyectar.

Inyectar el medicamento en las masas musculares lumbares con una aguja que no sea la

usada para la preparación de la solución. Al día siguiente, inyectar al otro lado del animal.

4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

En caso de sobredosificación accidental, el antídoto a emplear es dimercaprol (BAL), a la dosis

de 3 mg/kg, repitiendo a las 6 – 12 horas si fuera necesario.

4.11 Tiempo de espera

No procede.

Melarsomina es un derivado arsenical con actividad adulticida.

El modo de acción específico no se conoce.