VEYLACTIN 7ML

VEYLACTIN 50 microgramos/ml solución oral para perros y gatos

1 ml del medicamento veterinario contiene:

Sustancia activa:

cabergolina 50 microgramos

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

Solución oral.

Solución amarilla pálida, viscosa y oleosa.

4.1 Especies de destino

Perros y gatos.

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

El medicamento veterinario está indicado para los siguientes usos:

• Tratamiento de falsa gestación en perras
• Supresión de la lactancia en perras y gatas

4.3 Contraindicaciones

• No usar en animales gestantes debido a que el medicamento veterinario puede provocar

un aborto.

• No usar con antagonistas de la dopamina.
• No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

La cabergolina puede inducir hipotensión transitoria en los animales tratados. No utilizar en

animales que estén siendo tratados simultáneamente con agentes hipotensivos. No utilizar

directamente después de una cirugía mientras el animal aún se encuentra bajo los efectos de

agentes anestésicos.

4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino

Tratamientos adicionales de apoyo deberían incluir la restricción de ingesta de agua y

carbohidratos, y aumentar el ejercicio.

DE SANIDAD

4.5 Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

No procede.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario

a los animales

Lavarse las manos después de su uso. Evite el contacto con la piel y los ojos. Lave

inmediatamente cualquier salpicadura.

Las mujeres en edad fértil o que están amamantando no deben manipular el medicamento

veterinario o deberían usar guantes desechables al administrar el medicamento veterinario.

Las personas con hipersensibilidad conocida a la cabergolina o a cualquier otro ingredientedel

medicamento veterinario, deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

No deje jeringas con contenido d esatendidas en la presencia de niños. En caso de ingestión

accidental, particularmente por un niño, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el

prospecto o la etiqueta.

4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Los posibles efectos adversos son:

• somnolencia
• anorexia
• vómitos

Estos efectos adversos son generalmente de carácter moderado y transitorio.

Los vómitos normalmente sólo se producen después de la primera administración. En este caso

el tratamiento no debería suspenderse ya que el vó mito no se repetirá en las administraciones

siguientes.

En casos muy raros aparecieron reacciones alérgicas, tales como edema, urticaria, dermatitis y

prurito.

En casos muy raros puede ocurrir hipotensión transitoria.

En casos muy raros se produjeron síntomas neurológicos, tales como somnolencia, temblor,

ataxia, hiperactividad y convulsiones.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

• Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reaccio nes adversas durante un

tratamiento)

• Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
• Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)
• En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
• En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).

4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

• La cabergolina tiene la capacidad de provocar abortos en las etapas tardías de la gestación y

no debería usarse en animales gestantes. El diagnóstico diferencial entre una gestación y una

falsa gestación debería ser realizado correctamente.

• El medicamento veterinario está indicado para la supresión de la lactancia: la inhibición de la

secreción de prolactina por la cabergolina resulta en una rápida suspensión de la lactancia y

DE SANIDAD

una reducción del tamaño de las glándulas mamarias. El medicamento veterinario no debería

ser usado en animales en lactación a menos que la supresión de la lactancia sea requerida.

4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Debido a que la cabergolina ejerce su efecto terapéutico mediante la estimulación directa de los

receptores de dopamina, el medicamento veterinario no debería ser administrado de forma

simultánea con f ármacos que tienen actividad antagonista de la dopamina (tales como

fenotiazinas, butirofenonas, metoclopramida), ya que éstos pueden reducir su efecto de

inhibición de la prolactina.

Debido a que la cabergolina puede causar hipotensión transitoria, el medicamento veterinario no

debería ser usado en animales tratados con drogas hipotensivas.

4.9 Posología y vía de administración

El medicamento veterinario debe administrarse por vía oral, ya sea directamente en la boca o

mezclándolo con la comida.

La dosis es de 0,1 mg/kg de peso corporal (equivalente a 5 microgramos/kg de peso corporal de

cabergolina) una vez al día durante 4 -6 días consecutivos, dependiendo de la gravedad del

estado clínico.

Si los signos no se resuelven después de un sólo ciclo del tratamiento, o si se repiten después

de finalizarlo, entonces puede repetirse el ciclo de tratamiento.

Antes de su administración, debe determinarse con precisión el peso del animal tratado.

Cómo retirar el volumen recomendado del vial?

Se recomienda utilizar el adaptador de vial y la jeringa incluidos en el envase para extraer el

medicamento veterinario del vial. Para ello son necesarios los siguientes pasos:

Preparación del vial para el primer uso:

Coloque el vial sobre una superficie plana. Coloque el adaptador directamente desde arriba sobre

el vial; de modo que la aguja del adaptador atraviese el tapón en la posición central. Fije

firmemente el adaptador en el vial empujando hacia abajo.

El adaptador ahora permanece firmemente en el vial, sella herméticamente el vial y mantiene el

medicamento veterinario listo para usar hasta el vaciado.

Retirada de la cantidad requerida/prescrita:

a. Ajuste la jeringa al adaptador presionándola firmemente contra éste para evitar derramar

el medicamento veterinario al retirar la dosis del vial.

b. Extraiga el fármaco del vial con la jeringa manteniendo el vial boca abajo.

c. Retire la jeringa del adaptador en posición vertical. Deje el adaptador en el vial.

d. El medicamento ahora está listo para su administración.

Se recomienda enjuagar y secar la jeringa después de cada aplicación. Para la siguiente retirada

de fármaco, comenzar con el paso “a”.

DE SANIDAD

a. b. c. d.

4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

Los datos experimentales indican que una única sobredosis con cabergolina puede provocar un

aumento de la probabilidad de vómitos después del tratamiento, y posiblemente un incremento

de la hipotensión post-tratamiento.

Se deben tomar medidas de apoyo generales para eliminar cualquier cantidad de fármaco no

absorbido y mantener la presión sanguínea, si es necesario. Como antídoto, se puede considerar

la administración parenteral de medicamentos antagonistas de la dopamina tal como la

metoclopramida.

4.11 Tiempos de espera

No procede.

La farmacodinamia de la cabergolina ha sido investigada en varios modelos in vitro y en animales

vivos. Los hallazgos más significativos pueden resumirse como sigue:

• La cabergolina es un potente inhibidor de la secreción de prolactina desde la glándula

pituitaria, y como consecuencia inhibe los procesos dependientes de la secreción de

prolactina, tales como la lactancia.

• El mecanismo de acción de la cabergolina se produce mediante la interacción directa con el

receptor dopaminérgico D -2 en las células lactótrofas de la glándula pituitaria; esta

interacción tiene un efecto persistente.

• La cabergolina tiene algo de afinidad por los receptores no -adrenérgicos, pero no afecta el

metabolismo de la noradrenalina ni la serotonina.

• Al igual que otros derivados de la ergolina, la cabergolina tiene efectos eméticos

(equivalentes en potencia a los de la pergolida y bromocriptina).

• A altas dosis por vía oral, la cabergolina causa una reducción en la presión sanguínea.