IVOMEC OVINO 50 ML

IVOMEC INYECTABLE PARA OVINO

Cada ml contiene:

Sustancia activa:

Ivermectina ............................ 10 mg

Excipientes, c.s.

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

Solución inyectable.

4.1 Especies de destino

Ovino.

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Para el tratamiento y control de las siguientes parasitosis en ovino:

▪ Nematodos gastrointestinales (adultos y cuarto estadio larvario):

• Haemonchus contortus
• Ostertagia circumcincta
• O. trifurcata
• Trichostrongylus axei (sólo adultos)
• T. vitrinus (sólo adultos)
• T. colubriformis
• Nematodirus filicollis
• Cooperia curticei
• Oesophagostomum columbianum
• O. venulosum
• Chabertia ovina
• Trichuris ovis (solo adultos)

▪ Nematodos pulmonares:

• Dictyocaulus filaria (adultos y cuarto estadio larvario)
• Protostrongylus rufescens (sólo adultos)

▪ Estrosis producidas por Oestrus ovis

▪ Sarna producida por los siguientes ácaros:

• Psoroptes ovis
• Sarcoptes scabiei var. bovis

4.3 Contraindicaciones

No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a alguno de los

excipientes.

No usar por vía intravenosa o intramuscular.

4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino

Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de

resistencias y que en el último caso, la terapia resulte ineficaz:

• El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase o durante un

extenso periodo de tiempo.

• La infradosificación, puede ser debida a una estimación incorrecta del peso corporal, mal

uso del medicamento o falta de calibración del aparato dosificador.

Se han notificado casos de resistencias a las lactonas macrocíclicas (que incluyen la

avermectina, ivermectina) en Teladorsagia spp. en ovejas, en la UE. Por ello, el uso de este

medicamento debe basarse en la información epidemiológica local (r egional, a nivel de la

granja) sobre la sensibilidad de los nematodos y en las recomendaciones sobre cómo limitar la

posterior selección del antihelmíntico teniendo en cuenta las resistencias a antihelmínticos.

Ante la sospecha de casos clínicos en los que se aprecie resistencia a un determinado

antihelmíntico se debe investigar este hecho mediante los oportunos ensayos (p. ej. Test de

reducción del recuento de huevos en heces). Cuando los resultados indiquen de forma clara la

resistencia a un antihelmíntic o en particular, se debe administrar un antihelmíntico de otro

grupo farmacológico o con un mecanismo de acción diferente.

4.5 Precauciones especiales de uso

Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.

Precauciones especiales para su uso en animales

Las avermectinas no son bien toleradas por algunas especies animales para las que no esté

autorizado el medicamento. Se han observado graves casos de intolerancia con resultado de

muerte en perros (especialmente en collies, perros pastores ingleses, otras razas semejantes y

sus cruces), así como en tortugas.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento

veterinario a los animales

Manipular el medicamento con cuidado para evitar la autoinyección accidental, q ue puede

causar irritación local y/o dolor en el punto de inyección. En caso de autoinyección accidental,

consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Evitar el contacto directo con la piel o los ojos. Lavarse las manos tras utilizar el m edicamento.

Si se produce accidentalmente exposición de la piel o los ojos, lavar inmediatamente con agua

abundante.

No comer, beber ni fumar mientras se manipula el medicamento.

4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

En algunos casos pueden presenta rse signos clínicos de dolor y/o reacción inflamatoria en el

punto de inyección. Estos signos son transitorios y desaparecen al cesar el tratamiento.

4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No se ha descrito ninguna contraindicación durante la gestación. Ver sección 4.11.

4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Ninguna conocida.

4.9 Posología y vía de administración

Vía de administración: subcutánea.

Dosis: 0,20 mg de ivermectina/kg de peso vivo (equivalente a 0,5 ml/25 kg p.v.) en dosis única.

Administrar bajo la piel del cuello.

Puede utilizarse cualquier jeringa automática estándar o unidosis o hipodérmica. Se

recomienda el uso de una aguja estéril de calibre 17 G y longitud 15 -20 mm. Reemplazar con

una nueva agu ja cada 10 -12 animales. Para tratamientos individuales se recomienda utilizar

una jeringa que no exceda de 2 ml de capacidad y calibrada en incrementos de 0,1 ml.

Para asegurar la administración de la dosis correcta, se determinará el peso corporal de la

manera más precisa posible, y deberá ser revisada la precisión del dosificador.

El calendario o momento del tratamiento debe basarse en factores epidemiológicos y ser

personalizado para cada explotación. El programa de tratamiento debe establecerlo el

veterinario.

4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

Con una dosis de hasta 4 mg de ivermectina / kg p.v. (20 veces la dosis recomendada) se

produjo ataxia y depresión.

En caso de aparecer signos clínicos por sobredosificación, instaurar un tratamiento sintomático.

4.11 Tiempos de espera

Carne: 29 días.

Leche: No usar en ovejas lecheras en lactación cuya leche se utiliza para consumo humano.

No usar en ovejas lecheras no lactantes, en los 60 días anteriores a la fecha pr evista para el

parto.

La ivermectina es un endectocida perteneciente a la clase de las l actonas macrocíclicas, que

posee un modo de acción único. Se une selectivamente, y con gran afinidad, a los canales de

ión cloruro activados por glutamato que se localizan en las células nerviosas y musculares de

los invertebrados. Esto conduce a un increm ento en la permeabilidad de la membrana celular

para los iones cloruro, con hiperpolarización de la célula nerviosa o muscular, dando como

resultado la parálisis y muerte del parásito. Los compuestos de esta clase también pueden

interactuar con canales de ión cloruro activados por otros mediadores, tales como el ácido

gamma-aminobutírico (GABA).

El margen de seguridad de los compuestos de este tipo se atribuye al hecho de que los

mamíferos no tienen canales de cloro activados por glutamato, las lactonas mac rocíclicas

tienen baja afinidad hacia otros canales de cloro activados por mediadores de mamíferos y a

que no atraviesan fácilmente la barrera hematoencefálica.